PA 800 Plus

Precisión y confiabilidad para el desarrollo y control de calidad de biofármacos

El PA 800 Plus de SCIEX es un sistema de análisis farmacéutico que utiliza la electroforesis capilar (CE) para ofrecer separaciones de alta resolución y datos cuantitativos consistentes. Diseñado para satisfacer las exigencias del desarrollo de biofármacos y el control de calidad, este instrumento proporciona una plataforma flexible y automatizada para múltiples ensayos analíticos.

Análisis farmacéutico avanzado con electroforesis capilar

• Versatilidad en aplicaciones: Permite la caracterización de proteínas, ácidos nucleicos, vectores virales y glicanos en una sola plataforma.
• Alta reproducibilidad: El control preciso de la temperatura del capilar mediante refrigeración líquida garantiza resultados consistentes.
• Automatización y eficiencia: Capacidad para manejar múltiples muestras con mínima intervención manual, optimizando el flujo de trabajo en el laboratorio.
• Cumplimiento regulatorio: Tecnología de CE reconocida por la industria y reguladores, facilitando la transferencia de métodos y la validación en entornos regulados.

Beneficios para su laboratorio:

• Análisis confiables: Obtenga datos precisos y reproducibles para la toma de decisiones críticas en el desarrollo de biofármacos.
• Reducción de costos y tiempo: La automatización y la capacidad de realizar múltiples ensayos en una sola plataforma disminuyen los costos operativos y aceleran los tiempos de análisis.
• Flexibilidad en el desarrollo de métodos: Adapte fácilmente los métodos analíticos a las necesidades específicas de sus productos y procesos.
• Integración con sistemas de gestión de datos: Compatible con software como Empower y Chromeleon para una gestión eficiente de los datos y cumplimiento de normativas.

Aplicaciones comunes:

• Análisis de pureza y heterogeneidad de proteínas: Determinación cuantitativa de la pureza de proteínas y distribución de isoformas de carga.
• Caracterización de glicanos: Perfilado de carbohidratos asociados a glicoproteínas para evaluar modificaciones postraduccionales.
• Evaluación de ácidos nucleicos: Análisis de integridad y pureza de ARN y ADN plasmídico, incluyendo aplicaciones en terapias génicas y vacunas.
• Estudios de vectores virales: Determinación de la pureza de proteínas de cápside y la proporción de cápsides vacías/llenas en vectores virales.